Quy định pháp luật về giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi

Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi là điều kiện pháp lý quan trọng để cơ sở được tổ chức khám, tư vấn và điều trị dinh dưỡng cho trẻ em theo đúng phạm vi chuyên môn được cấp phép, đồng thời bảo đảm cơ sở vật chất, nhân sự và các điều kiện hoạt động theo quy định pháp luật.

I. Thực trạng sử dụng bằng cử nhân dinh dưỡng hoặc mượn chứng chỉ hành nghề bác sĩ để mở phòng khám dinh dưỡng nhi?

Trong thực tế, nhu cầu tư vấn, đánh giá và can thiệp dinh dưỡng cho trẻ em ngày càng tăng, kéo theo sự xuất hiện của nhiều cơ sở cung cấp dịch vụ dinh dưỡng. Tuy nhiên, cần phân biệt giữa hoạt động tư vấn dinh dưỡng và khám bệnh, chữa bệnh. Khi cơ sở thực hiện hoạt động thuộc phạm vi khám bệnh, chữa bệnh, việc tổ chức và cung cấp dịch vụ phải tuân thủ các điều kiện về người hành nghề, cơ sở vật chất, phạm vi chuyên môn và giấy phép hoạt động theo pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

Đặc biệt, việc sử dụng bằng cử nhân dinh dưỡng không đồng nghĩa với việc người đó đương nhiên được đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của một phòng khám chuyên khoa nếu chưa đáp ứng đầy đủ điều kiện đối với người hành nghề và loại hình cơ sở tương ứng. Ngược lại, việc mượn, thuê hoặc sử dụng chứng chỉ hành nghề của bác sĩ khác để hợp thức hóa việc mở hoặc vận hành cơ sở là vấn đề pháp lý nghiêm trọng. Pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh nghiêm cấm hành vi thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng chỉ hành nghề hoặc giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi. Quy định này nhằm bảo đảm người trực tiếp chịu trách nhiệm chuyên môn phải thực sự có năng lực và thực hiện hoạt động trong phạm vi hành nghề được cấp.

Do đó, trước khi mở phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi, chủ cơ sở cần xác định chính xác loại hình cơ sở, phạm vi hoạt động chuyên môn, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và các dịch vụ dự kiến cung cấp. Đây là cơ sở để xác định điều kiện về nhân sự, cơ sở vật chất, thiết bị và thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động. Đặc biệt, việc đăng ký tên gọi là “phòng khám dinh dưỡng Nhi” không có nghĩa cơ sở được tự động thực hiện mọi kỹ thuật liên quan đến dinh dưỡng, xét nghiệm hoặc điều trị bệnh lý ở trẻ em.

II. Khái niệm và tìm hiểu về giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi

giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi là căn cứ pháp lý để một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép cung cấp dịch vụ trong phạm vi chuyên môn được cơ quan có thẩm quyền cấp phép. Theo pháp luật hiện hành, cơ sở chỉ được thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh sau khi đáp ứng các điều kiện luật định và được cấp giấy phép hoạt động tương ứng. Việc xác định đúng loại hình phòng khám và phạm vi chuyên môn ngay từ đầu có ý nghĩa quyết định đối với toàn bộ hồ sơ cấp phép.

1. Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi là gì?

Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi có thể hiểu là văn bản pháp lý do cơ quan có thẩm quyền cấp cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cho phép cơ sở hoạt động trong phạm vi chuyên môn được ghi nhận.

Theo Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng các điều kiện hoạt động và được cấp giấy phép hoạt động. Giấy phép hoạt động thể hiện những thông tin cơ bản như tên cơ sở, hình thức tổ chức, địa điểm hoạt động và phạm vi hoạt động chuyên môn.

Đối với phòng khám chuyên khoa, vấn đề quan trọng không chỉ là có giấy phép hoạt động mà còn là phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi nhận trong giấy phép. Cơ sở không được tự ý cung cấp dịch vụ vượt quá phạm vi chuyên môn đã được phê duyệt.

Bên cạnh đó, Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định chi tiết nhiều điều kiện liên quan đến cấp phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Vì vậy, hồ sơ của phòng khám cần được xây dựng trên cơ sở loại hình cơ sở và phạm vi chuyên môn thực tế dự kiến triển khai.

2. Bác sĩ chuyên khoa Nhi thông thường có được đứng tên phụ trách phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi không?

Không nên hiểu rằng cứ là bác sĩ chuyên khoa Nhi thì đương nhiên đủ điều kiện đứng tên phụ trách chuyên môn cho mọi phòng khám có liên quan đến trẻ em.

Theo nguyên tắc của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải có phạm vi hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở. Người hành nghề chỉ được thực hiện hoạt động chuyên môn phù hợp với phạm vi hành nghề được cấp.

Do đó, để xác định bác sĩ chuyên khoa Nhi có thể chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật cho phòng khám dinh dưỡng Nhi hay không, cần đối chiếu đồng thời:

• Văn bằng chuyên môn và quá trình đào tạo của bác sĩ;
• Giấy phép hành nghề và phạm vi hành nghề được ghi nhận;
• Phạm vi hoạt động chuyên môn mà phòng khám đăng ký;
• Điều kiện cụ thể đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật theo Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.

Vì vậy, không nên chỉ căn cứ vào tên chuyên khoa trên bằng cấp để kết luận mà cần đối chiếu với phạm vi hành nghề thực tế được cấp.

3. Danh mục trang thiết bị y tế, máy phân tích thành phần cơ thể và phần mềm dinh dưỡng bắt buộc phải có khi cấp phép?

Pháp luật không quy định mọi phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi đều bắt buộc phải có một danh mục cố định gồm máy phân tích thành phần cơ thể, phần mềm dinh dưỡng và các thiết bị cụ thể giống nhau.

Nguyên tắc là cơ sở phải có cơ sở vật chất và thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký. Trên thực tế, danh mục thiết bị cần chuẩn bị phải được xác định căn cứ vào những kỹ thuật và dịch vụ mà phòng khám dự kiến thực hiện.

Điều này đặc biệt quan trọng khi phòng khám dự kiến cung cấp thêm các dịch vụ như:

• Đánh giá tình trạng dinh dưỡng;
• Theo dõi tăng trưởng của trẻ;
• Tư vấn chế độ ăn;
• Can thiệp dinh dưỡng;
• Thực hiện các kỹ thuật chuyên môn khác;
• Lấy mẫu hoặc thực hiện xét nghiệm.

Đối với máy phân tích thành phần cơ thể hoặc phần mềm dinh dưỡng, nếu được sử dụng như công cụ hỗ trợ chuyên môn thì cần xem xét tính phù hợp với hoạt động đăng ký và quy định về thiết bị y tế, phần mềm có chức năng chuyên môn y tế nếu thuộc phạm vi điều chỉnh.

Đáng chú ý, Bộ Y tế hiện đã ban hành Thông tư số 23/2024/TT-BYT về Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh, trong đó hệ thống danh mục kỹ thuật được tổ chức theo các chuyên khoa và kỹ thuật chuyên môn. Từ ngày 01/7/2026, danh mục tại Phụ lục số 02 của Thông tư này có hiệu lực theo thông tin của Bộ Y tế.

Vì vậy, khi xây dựng hồ sơ cấp phép, nên xác định từng dịch vụ, kỹ thuật dự kiến thực hiện, sau đó đối chiếu yêu cầu tương ứng về nhân sự, thiết bị và điều kiện cơ sở vật chất, thay vì chỉ chuẩn bị thiết bị theo một “danh sách mẫu” chung.

4. Điều kiện pháp lý để phòng khám dinh dưỡng Nhi được tích hợp dịch vụ xét nghiệm máu, vi chất tại chỗ?

Đây là trường hợp cần đặc biệt lưu ý vì dịch vụ tư vấn dinh dưỡng và hoạt động xét nghiệm có thể thuộc các phạm vi chuyên môn và điều kiện hoạt động khác nhau.

Nếu phòng khám dự kiến thực hiện xét nghiệm máu, xét nghiệm vi chất tại chỗ thì không nên chỉ bổ sung máy xét nghiệm vào phòng khám mà cần xác định:

• Xét nghiệm nào được thực hiện;
• Kỹ thuật xét nghiệm thuộc phạm vi chuyên môn nào;
• Cơ sở có được phép thực hiện kỹ thuật đó hay không;
• Người thực hiện xét nghiệm có phạm vi hành nghề phù hợp không;
• Cơ sở vật chất, khu vực xét nghiệm và thiết bị có đáp ứng yêu cầu không;
• Danh mục kỹ thuật xét nghiệm đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt hay chưa.

Đặc biệt, nguyên tắc hiện hành là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được thực hiện kỹ thuật sau khi được cấp có thẩm quyền phê duyệt, cho phép, đồng thời người thực hiện phải có phạm vi hành nghề phù hợp với kỹ thuật.

Do đó, nếu phòng khám dinh dưỡng Nhi muốn cung cấp xét nghiệm máu hoặc xét nghiệm vi chất ngay tại cơ sở, cần rà soát việc điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn và phê duyệt danh mục kỹ thuật tương ứng, thay vì chỉ xem đây là một dịch vụ phụ trợ của hoạt động tư vấn dinh dưỡng.

III. Quy định pháp luật liên quan đến giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi

Đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi, cần lưu ý một điểm quan trọng: pháp luật hiện hành có quy định riêng về “phòng khám dinh dưỡng”, nhưng không quy định một loại hình độc lập mang tên “phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi”. Vì vậy, khi xin phép hoạt động, cơ sở phải xác định đúng hình thức tổ chức, phạm vi chuyên môn và điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. 

1. Văn bản pháp luật nào quy định cụ thể nhất về điều kiện cấp phép hoạt động phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi?

Văn bản quy định về điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi là Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30/12/2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. 

Cụ thể, Điều 48 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP quy định về điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám dinh dưỡng. Theo đó, ngoài việc đáp ứng các điều kiện chung tại Điều 40, phòng khám dinh dưỡng phải:

• Được tổ chức theo phòng khám chuyên khoa nội hoặc phòng khám bác sỹ y khoa;
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là người hành nghề có chức danh bác sỹ với phạm vi hành nghề dinh dưỡng lâm sàng hoặc chức danh dinh dưỡng lâm sàng.

Điểm này đặc biệt quan trọng đối với mô hình phòng khám dinh dưỡng Nhi. Không thể chỉ căn cứ vào việc bác sĩ có chuyên môn Nhi để mặc nhiên xác định người đó đủ điều kiện làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám dinh dưỡng. Điều kiện về chức danh và phạm vi hành nghề phải được đối chiếu trực tiếp với Điều 48 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP.

Ngoài điều kiện riêng nêu trên, cơ sở còn phải đáp ứng các điều kiện chung về cơ sở vật chất, nhân sự, thiết bị và điều kiện hoạt động theo Điều 40 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP. Về nguyên tắc, Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023 quy định cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được hoạt động khi đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động và phải bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng cơ bản trong quá trình hoạt động.

Như vậy, nếu cơ sở dự kiến phục vụ đối tượng chủ yếu là trẻ em, việc sử dụng tên gọi “dinh dưỡng Nhi” về mặt thương mại không làm phát sinh một loại giấy phép riêng; cơ sở vẫn phải được cấp phép theo loại hình phòng khám dinh dưỡng và chỉ được thực hiện các hoạt động nằm trong phạm vi chuyên môn được cấp phép.

2. Mức xử phạt vi phạm hành chính đối với hành vi khám chữa bệnh dinh dưỡng nhi khi chưa có giấy phép hoạt động?

Nếu cơ sở thực tế thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhưng chưa được cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi, hành vi này thuộc trường hợp bị xử phạt theo khoản 5, khoản 6 Điều 39 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP.

Theo đó, phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng đối với một trong các hành vi cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà không có giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc đang trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc tại địa điểm không được ghi trong giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh. 

Ngoài tiền phạt, hành vi này còn có thể dẫn đến đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 12 tháng đến 24 tháng. 

Do đó, nếu một cơ sở quảng cáo là “phòng khám dinh dưỡng Nhi” nhưng thực tế thực hiện khám, chẩn đoán, chỉ định điều trị hoặc các hoạt động thuộc phạm vi khám bệnh, chữa bệnh khi chưa có giấy phép, việc chỉ đăng ký doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh không thay thế được giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

3. Trách nhiệm pháp lý và định khung xử lý khi phòng khám dinh dưỡng không phép gây tai biến y khoa hoặc sốc phản vệ?

Việc cơ sở không có giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi và việc xảy ra tai biến y khoa, sốc phản vệ là hai vấn đề pháp lý cần được xem xét đồng thời nhưng không nên đồng nhất.

Trước hết, cơ sở không phép có thể bị xử phạt về hành vi vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật theo Điều 40 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP. Ví dụ phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sử dụng thuốc, các chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể người (phẫu thuật, thủ thuật, các can thiệp có tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt hoặc các can thiệp xâm lấn khác) làm thay đổi màu sắc da, hình dạng, cân nặng, khắc phục khiếm khuyết hoặc tạo hình theo ý muốn đối với các bộ phận trên cơ thể (da, mũi, mắt, môi, khuôn mặt, ngực, bụng, mông và các bộ phận khác trên cơ thể người), tái tạo, phục hồi tế bào hoặc bộ phận hoặc chức năng cơ thể người, xăm, phun, thêu trên da có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm tại các cơ sở không phải là bệnh viện hoặc phòng khám đa khoa hoặc phòng khám chuyên khoa khác có phạm vi hoạt động chuyên môn về chuyên khoa thẩm mỹ.

Về trách nhiệm bồi thường, nếu có hành vi vi phạm, có thiệt hại thực tế và có quan hệ nhân quả giữa hành vi vi phạm với thiệt hại thì người có trách nhiệm có thể phải bồi thường theo quy định của Bộ luật Dân sự năm 2015, trong đó Điều 584 là căn cứ chung về trách nhiệm bồi thường thiệt hại; tùy hậu quả có thể phát sinh các khoản bồi thường về sức khỏe theo Điều 590.

Đáng chú ý, sốc phản vệ tự thân không đồng nghĩa với việc đương nhiên có sai sót chuyên môn. Đây là một biến cố y khoa có thể xảy ra trong quá trình sử dụng thuốc hoặc thực hiện một số can thiệp. Khi xem xét trách nhiệm, cần xác định cơ sở và người hành nghề có tuân thủ quy trình chuyên môn, nhận diện nguy cơ, chuẩn bị phương tiện cấp cứu, xử trí phản vệ kịp thời hay không.

Nếu hậu quả đạt các điều kiện luật định, hành vi vi phạm quy định về khám bệnh, chữa bệnh còn có khả năng bị xem xét trách nhiệm hình sự theo Điều 315 Bộ luật Hình sự năm 2015, được sửa đổi, bổ sung năm 2017. Việc truy cứu trách nhiệm hình sự không chỉ căn cứ vào việc cơ sở “không có giấy phép”, mà phải đối chiếu đầy đủ hành vi, lỗi, hậu quả và các điều kiện định tội, định khung theo Điều 315.

Vì vậy, trong trường hợp phòng khám dinh dưỡng Nhi không phép gây sốc phản vệ, cần phân tích theo ba tầng trách nhiệm: xử phạt hành chính về hoạt động không phép; trách nhiệm do sai sót chuyên môn và bồi thường thiệt hại; cuối cùng là trách nhiệm hình sự nếu hậu quả và các điều kiện cấu thành tội phạm được đáp ứng.

4. Quy định pháp luật về việc kê đơn thực phẩm chức năng, sữa công thức và vi chất dinh dưỡng tại phòng khám?

Hiện nay, Thông tư số 26/2025/TT-BYT ngày 30/6/2025 quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú. Thông tư này đã thay thế các quy định trước đây về kê đơn thuốc ngoại trú.

Do đó, cần tránh cách hiểu rằng bác sĩ có thể đưa thực phẩm chức năng, sữa công thức hoặc sản phẩm bổ sung vi chất vào “đơn thuốc” với tư cách là thuốc.

Đặc biệt, Bộ Y tế đã có chỉ đạo năm 2025 yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh rà soát việc kê đơn thuốc có các sản phẩm không phải là thuốc như sữa, thực phẩm chức năng, đồng thời chấn chỉnh việc nhân viên y tế tư vấn, giới thiệu hoặc bán các sản phẩm này cho người bệnh, người nhà; nhất là những trường hợp có dấu hiệu trục lợi.

Đối với phòng khám dinh dưỡng Nhi, bác sĩ có thể tư vấn chế độ dinh dưỡng, hướng dẫn sử dụng sản phẩm dinh dưỡng phù hợp với tình trạng của trẻ trong phạm vi chuyên môn. Tuy nhiên, cần tránh:

• Ghi thực phẩm chức năng như một loại thuốc trong đơn thuốc;
• Sử dụng việc kê đơn để bắt buộc người bệnh mua sản phẩm;
• Lợi dụng hoạt động khám bệnh để bán sản phẩm nhằm trục lợi;
• Tư vấn hoặc quảng cáo sản phẩm như có công dụng phòng bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh khi sản phẩm không được pháp luật xác định là thuốc;
• Đưa sản phẩm vào đơn hoặc hồ sơ theo cách làm cho người bệnh hiểu rằng đó là thuốc điều trị.

Bộ Y tế cũng đặc biệt yêu cầu giám sát việc thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng đối với sản phẩm không phải là thuốc nhưng có nội dung liên quan đến phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể.

IV. Giải đáp các thắc mắc thường gặp liên quan đến giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi

Bên cạnh các điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự và phạm vi chuyên môn, việc lựa chọn mô hình hoạt động cũng quyết định trực tiếp đến thủ tục pháp lý mà cơ sở phải thực hiện. Một số trường hợp thường được quan tâm như sau:

1. Bác sĩ đa khoa có chứng chỉ đào tạo định hướng dinh dưỡng có được đứng tên mở phòng khám dinh dưỡng Nhi không?

Không thể chỉ căn cứ vào việc bác sĩ đã hoàn thành một khóa đào tạo định hướng về dinh dưỡng để kết luận người này đủ điều kiện chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám.

Theo Điều 48 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP, phòng khám dinh dưỡng phải đáp ứng điều kiện về người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, trong đó yêu cầu người này phải có chức danh và phạm vi hành nghề phù hợp với dinh dưỡng lâm sàng theo quy định.

Vì vậy, trường hợp bác sĩ đa khoa chỉ có thêm chứng chỉ đào tạo định hướng dinh dưỡng nhưng phạm vi hành nghề không đáp ứng yêu cầu thì không đương nhiên được đứng tên chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám dinh dưỡng Nhi.

Cần phân biệt giữa điều kiện thành lập hoặc đứng tên chủ cơ sở với điều kiện trở thành người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Hai tư cách này không nhất thiết là một người.

2. Cử nhân dinh dưỡng (đại học 4 năm) có đủ điều kiện làm người phụ trách chuyên môn phòng khám không?

Không phải cứ có bằng cử nhân dinh dưỡng là đương nhiên đủ điều kiện làm người phụ trách chuyên môn phòng khám.

Việc xác định một cử nhân dinh dưỡng có thể đảm nhiệm vị trí chuyên môn nào tại cơ sở phải căn cứ vào chức danh chuyên môn, giấy phép hành nghề, phạm vi hành nghề và loại hình cơ sở theo pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

Đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám dinh dưỡng, cần đặc biệt đối chiếu điều kiện tại Điều 48 Nghị định số 96/2023/NĐ-CP. Nếu người có bằng cử nhân dinh dưỡng chưa đáp ứng điều kiện về chức danh và phạm vi hành nghề theo quy định thì không thể chỉ dựa vào văn bằng đại học để đứng tên phụ trách chuyên môn kỹ thuật.

Do đó, trước khi lựa chọn nhân sự, chủ cơ sở nên kiểm tra văn bằng chuyên môn + giấy phép hành nghề + phạm vi hành nghề thay vì chỉ kiểm tra bằng cấp.

3. Mở trung tâm tư vấn dinh dưỡng trẻ em đơn thuần có cần xin giấy phép hoạt động khám chữa bệnh không?

Mở trung tâm tư vấn dinh dưỡng trẻ em đơn thuần có thể không cần xin giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi, nếu cơ sở thực sự chỉ cung cấp hoạt động tư vấn dinh dưỡng và không thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thuộc phạm vi điều chỉnh của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

Chẳng hạn, hoạt động có thể chỉ tập trung vào:

• Tư vấn chế độ ăn uống;
• Hướng dẫn xây dựng thực đơn;
• Tư vấn kiến thức dinh dưỡng;
• Hướng dẫn chăm sóc dinh dưỡng thông thường.

Ngược lại, nếu cơ sở thực hiện các hoạt động như khám, chẩn đoán, chỉ định điều trị, thực hiện kỹ thuật y tế hoặc các hoạt động chuyên môn thuộc phạm vi khám bệnh, chữa bệnh, thì không thể chỉ sử dụng tên gọi “trung tâm tư vấn dinh dưỡng” để tránh điều kiện cấp phép.

Theo Điều 19 và Điều 49 Luật Khám bệnh, chữa bệnh năm 2023, hoạt động khám bệnh, chữa bệnh phải được thực hiện bởi người hành nghề và tại cơ sở đáp ứng các điều kiện theo luật định.

Vì vậy, ranh giới giữa “tư vấn dinh dưỡng” và “khám bệnh, chữa bệnh” cần được xác định ngay từ khi xây dựng mô hình kinh doanh.

4. Phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi có được phép trực tiếp bán sữa dinh dưỡng, men vi sinh, vitamin tại cơ sở?

Việc phòng khám bán các sản phẩm như sữa dinh dưỡng, men vi sinh, vitamin cần được xem xét theo tính chất pháp lý của từng sản phẩm và quy định chuyên ngành tương ứng.

Nếu đó là thực phẩm, thực phẩm bổ sung hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe, việc kinh doanh phải tuân thủ pháp luật về an toàn thực phẩm, điều kiện kinh doanh, nguồn gốc, nhãn hàng hóa và quảng cáo. Không được giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc như một loại thuốc hoặc quảng cáo công dụng chữa bệnh trái quy định.

Đặc biệt, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần tránh tình trạng gắn việc khám, tư vấn hoặc kê đơn với việc bắt buộc người bệnh mua sản phẩm tại cơ sở. Bộ Y tế đã có yêu cầu chấn chỉnh việc kê đơn, tư vấn, giới thiệu các sản phẩm không phải là thuốc như sữa và thực phẩm chức năng, nhất là trường hợp có dấu hiệu trục lợi.

Do đó, nếu muốn vừa khám, tư vấn dinh dưỡng vừa kinh doanh sản phẩm, chủ cơ sở nên tách bạch hoạt động khám bệnh, chữa bệnh với hoạt động kinh doanh hàng hóa và rà soát điều kiện pháp lý riêng của từng nhóm sản phẩm.

5. Chi phí trọn gói để xin giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi gồm các khoản mục nào?

Không có một mức chi phí trọn gói cố định áp dụng cho mọi phòng khám, bởi chi phí phụ thuộc vào hiện trạng cơ sở và phạm vi dịch vụ mà phòng khám dự kiến triển khai.

Thông thường, chi phí có thể bao gồm:

• Lệ phí, phí nhà nước liên quan đến thủ tục cấp giấy phép;
• Chi phí hoàn thiện hoặc cải tạo cơ sở vật chất;
• Chi phí mua sắm trang thiết bị y tế;
• Chi phí chuẩn bị hồ sơ nhân sự, chuyên môn;
• Chi phí xây dựng các quy trình chuyên môn cần thiết;
• Chi phí tư vấn, soạn thảo và đại diện thực hiện thủ tục pháp lý nếu thuê đơn vị chuyên nghiệp;
• Các chi phí phát sinh khi cơ sở cần điều chỉnh, bổ sung hồ sơ.

Vì vậy, để xác định chi phí chính xác, cần khảo sát trước địa điểm, diện tích, loại hình phòng khám, nhân sự, phạm vi kỹ thuật và các dịch vụ dự kiến cung cấp. Việc báo một mức phí chung khi chưa xác định những yếu tố này có thể không phản ánh đúng chi phí thực tế.

6. Có được mở phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi tại nhà riêng, shophouse hoặc căn hộ chung cư không?

Không thể mặc nhiên khẳng định mọi nhà riêng hoặc shophouse đều được phép, và đặc biệt cần thận trọng đối với căn hộ chung cư.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng điều kiện về địa điểm, cơ sở vật chất và không gian chuyên môn theo quy định. Vì vậy, địa điểm dự kiến mở phòng khám phải vừa phù hợp với quy định về khám bệnh, chữa bệnh vừa phù hợp với pháp luật về xây dựng, nhà ở, phòng cháy, chữa cháy và mục đích sử dụng công trình.

Đối với căn hộ chung cư, cần kiểm tra mục đích sử dụng và quy định của pháp luật về nhà ở, quản lý, sử dụng nhà chung cư. Nếu căn hộ chỉ được sử dụng để ở thì việc sử dụng làm phòng khám có thể không phù hợp với mục đích sử dụng được pháp luật cho phép.

Đối với shophouse hoặc nhà riêng, cần kiểm tra hồ sơ pháp lý của công trình, mục đích sử dụng, quy hoạch và khả năng đáp ứng các yêu cầu về cơ sở vật chất của phòng khám trước khi tiến hành thủ tục cấp phép.

7. Từng bị phạt vi phạm hành chính vì hoạt động không phép thì có ảnh hưởng đến việc nộp hồ sơ xin cấp phép lại?

Việc từng bị xử phạt không đồng nghĩa với việc đương nhiên bị cấm nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động. Tuy nhiên, cần xem xét cụ thể nội dung vi phạm, quyết định xử phạt và tình trạng chấp hành quyết định xử phạt.

Nếu cơ sở từng hoạt động không phép, trước khi xin cấp phép cần:

• Chấm dứt hành vi vi phạm;
• Chấp hành đầy đủ tiền phạt và biện pháp khắc phục hậu quả;
• Hoàn thiện các điều kiện về cơ sở vật chất;
• Bảo đảm người chịu trách nhiệm chuyên môn và nhân sự đáp ứng quy định;
• Xác định đúng phạm vi hoạt động chuyên môn;
• Chuẩn bị hồ sơ cấp phép theo quy định hiện hành.

Trường hợp quyết định xử phạt có áp dụng biện pháp đình chỉ hoạt động hoặc cơ sở đang trong thời gian thực hiện biện pháp khắc phục, cần kiểm tra kỹ thời hạn và nội dung quyết định trước khi tiếp tục hoạt động hoặc thực hiện thủ tục mới.

Do đó, việc từng bị xử phạt không phải là yếu tố duy nhất quyết định khả năng được cấp phép; quan trọng là cơ sở có đáp ứng đầy đủ điều kiện pháp luật tại thời điểm xin cấp phép hay không và đã chấp hành xong quyết định xử lý trước đó hay chưa.

V. NPLaw hỗ trợ tư vấn hoàn thiện điều kiện pháp lý, giúp phòng khám dinh dưỡng Nhi vận hành đúng luật

NPLaw có thể hỗ trợ rà soát mô hình hoạt động, điều kiện của người chịu trách nhiệm chuyên môn, cơ sở vật chất, trang thiết bị, phạm vi chuyên môn và hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng Nhi. Đồng thời, việc tư vấn từ giai đoạn chuẩn bị địa điểm và nhân sự giúp cơ sở hạn chế tình trạng đầu tư nhưng không đáp ứng điều kiện cấp phép, cũng như giảm rủi ro khi triển khai thêm các dịch vụ xét nghiệm, bán sản phẩm dinh dưỡng hoặc thực hiện kỹ thuật chuyên môn tại phòng khám.

Trên đây là các thông tin mang tính tham khảo, Quý khách hàng cần tư vấn chi tiết về trường hợp cụ thể, vui lòng liên hệ cho Hãng luật NPLaw để được tư vấn ngay.